Thursday, October 6, 2011

SPS3脳卒中試験で停止したクロピドグレル-アスピリンアーム

研究所では、皮質下の脳卒中患者の無作為化二次予防試験のアスピリンクロピドグレル(プラビックス、ブリストルマイヤーズスクイブ/サノフィアベンティス)アームが神経疾患の後援独立行政法人(脳卒中National Instituteで停止していることを発表したof Neurological Disorders and Stroke、NINDS)。

小さな皮質下ストロークの二次予防は、(Secondary Prevention of Small Subcortical Strokes、SPS3)試験は、アスピリン325 mg /日対アスピリン単独での上にクロピドグレル75 mg /日を受け取るために、北米、ラテンアメリカ、そしてスペインで無作為3020人の患者を持っていた。すべての患者は、過去6ヶ月以内に症候性、イメージング - 検証"小"皮質下脳卒中を経験していた。

今年の4月に完成した入学で、6月のスケジュールされたデータのレビューは、アスピリン単独群で3.3%(P <0.001)と比較して二重抗血小板腕のイベントを出血の6.5%の率を発見した。

主要な非中央神経系(CNS)出血の発生率は、アスピリン単独群では2.5%対二重抗血小板腕には5.5%であった。全死因死亡は5.8%、4.1%(P = 0.04)であった。 NINDS臨床勧告によると"さらに、無駄の分析は、研究は結論を継続する必要再発性脳卒中に対するアスピリンとクロピドグレルを支持してメリットの少ない可能性を示した"。

"これらの結果は、二次脳卒中予防のためのクロピドグレルとアスピリンの組み合わせの使用は推奨しないと、現在MRIで確認されている、最近の小さな皮質下のストロークを持つもの、またはラクナ梗塞、このアドバイスを拡張し、現在のガイドラインをサポートしています。"

患者は、再発性脳卒中と認知への影響を探るために130から149または<130のどちらかの収縮期血圧の目標と血圧管理に別々に無作為化されていた。試験のデータの安全性と監視ボード"強く裁判の血圧の介入の成分をそのまま継続されることをお勧めします。"その完成は、NINDSの声明によると、4月、2012年に期待されている。

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